山東新華制藥股份有限公司作為華魯控股集團有限公司醫藥板塊的核心子公司，成立于1943年的膠東抗日根據地，是新中國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、醫藥商業物流四大支柱產業，6個產業園區，14家子公司?；瘜W原料藥年生產能力5萬噸，醫藥中間體50萬噸，固體制劑280億片（粒），小容量注射劑10億支，膠囊15億粒。布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主導原料藥規模均居全球前列，年出口額3億美元，與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。擁有吡哌酸、異丙安替比林等8個國內獨家品種，企業總資產70億元，為全國制藥工業百強企業、原料藥出口五強企業、制劑出口十強企業。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標被國家商務部和山東省列為重點培育和發展的出口品牌。
新華制藥是國家高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業，擁有國家級企業技術中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來，新華制藥加大了校企合作力度，與中國醫學科學院、沈陽藥科大學、中國藥科大學、清華大學、山東大學等合作，促進創新藥物研究與開發。公司在鞏固傳統優勢的基礎，聚焦心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類等藥物，加大研發投入，布局新產品100余個。累計16個產品22個規格通過國家藥品質量一致性評價，目前擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權專利260余項，是三上星級“中國專利山東明星企業”（最高級）。
新華制藥“產品質量關系企業生命，藥品質量關系人的生命”的質量價值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實施。公司注重質量投入，建立了從原料進廠、生產環節，到產品出廠全過程質量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內的“優秀質量管理獎”，先后有23個產品獲省部級以上優質產品獎，其中3個產品獲國家金質獎，3個產品獲國家銀質獎，多個產品獲山東省名牌產品。目前，新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證，16個產品通過美國FDA檢查，10個產品獲得歐盟COS證書，制劑車間通過了MHRA和FDA審計，新華牌制劑出口到美國市場，成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。
近年來，新華制藥推出了一批新藥如：國家一類創新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特（乙氧苯柳胺軟膏）,治療胃病的前沿藥品---舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）,治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）、國家3.1類新藥保暢（聚卡波非鈣片）以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊，主要產品被列入國家醫保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業，多年來，公司突出強化質量、國際化、科技與責任內涵，以全方位手段打造專業化特色，樹立了品質新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象，為全國模范勞動關系和諧企業、中國企業教育百強企業、全國綠色工廠和綠色供應鏈企業、山東省科技領軍企業、山東省人才工作先進單位、山東省外貿百強企業、山東省安全生產先進企業、山東省計量標桿企業山東省首批“厚道魯商”五星級品牌企業、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體。
新華制藥高端新醫藥制劑產業園
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新華制藥躋身中國進出口質量誠信榜
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營業執照
ISO9001質量管理體系認證
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英國MHRA認證
新華制藥獲十佳技術創新獎
新華制藥榮獲信用評價AAA級證書
新華制藥捐助榮譽證書
新華牌商標
