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      新華高密公司首批10個獸藥制劑新產品獲批
      日期:2022-04-02

      近日,新華制藥(高密)公司收到農業農村部核準簽發的獸藥產品批準文號批件,10個品種(12個品規)藥品經審查符合要求,準予生產。

      新華制藥為了更好的發揮已形成的原料藥品種和規模優勢,進一步拉長產業鏈,重塑價值鏈,并發揮公司大小容量注射劑、片劑、顆粒劑等劑型生產經驗,發揮緩控釋、矯味、增溶包被等技術平臺作用,于2019年開始在高密公司布局獸藥制劑項目,設計注射劑生產能力1億支/年、預混劑/粉劑/顆粒劑生產能力2000噸/年。



      2021年9月,高密公司通過了粉劑、預混劑、顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑四個劑型的新版獸藥GMP認證,取得獸藥生產許可證。

      此次獲得批準的10個品種(12個品規)包括:

      安乃近注射液(10ml:3g)

      安痛定注射液(10ml)

      氟尼辛葡甲胺注射液(10ml:0.5g)

      卡巴匹林鈣粉(50%)

      鹽酸多西環素可溶性粉(10%)

      氟苯尼考粉(10%、20%)

      阿苯達唑顆粒(10%)

      氟尼辛葡甲胺顆粒(5%)

      阿苯達唑伊維菌素預混劑

      替米考星預混劑(10%、20%)。

      首批藥品的獲批,意味著公司獸藥制劑項目邁出了更加堅實的一步。



      未來,公司將抓住獸藥新版GMP實施的機遇,持續加大研發創新,最大限度地豐富產品鏈,不斷完善獸藥GMP體系和動物食品質量管理體系,努力將獸藥和寵物保健品、高端食品打造成公司新的發展增長極,推動企業實現高質量發展。

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